質量管理體系直屬總經理領導，下設質量檢驗中心、質量管理部。分別行使質量檢驗和質量監督、管理的職能。

質量檢驗中心負責對生產所用的原輔料、成品、中間體、工藝用水的檢驗及環境條件等的監測。質量管理部負責建立和健全公司質量監督體系，從物料的供應商評估、原輔料的采購、入庫驗收、生產過程、成品放行、銷售、客戶反饋等全過程進行監控和管理。為了保障質量體系規范和有序的實施，制定并完善一系列的管理制度，公司現有SMP及SOP共計656個。質量管理人員通過定期和巡回檢查、定期的質量回顧等手段對公司的整個質量體系進行管理，每年初制定GMP知識更新培訓計劃，結合崗位特點進行專屬性強化培訓，全面提升全員的質量理念。

我們堅持持續的質量改進，以客戶需求為導向，借鑒國際先進質量管理標準和方法，基于風險管理的理念構建統一管理、科學系統、通用互認的質量保證體系，以質量促進企業的發展和技術創新，強化全面質量管理，全面提升產品的科技附加值和服務品質。公司先后通過了ISO9000質量體系的認證、國家GMP 認證、PMDA官方檢查和美國FDA官方檢查。